上策養生下策治病　揭開人類數千年的植物藥奧秘 

轉載自「壹週刊」：2018年09月27日

西藥發展　瓶頸正逐漸擴大

隨著工業發展越來越發達，人類的生活越來越便利，但是隨之而來的是，現在與未來的人類們，必須面對更多環境汙染所造成的疾病。但是西藥在面對這些現代化所帶來的疾病，面臨了越來越多的困境，因此造成許多的自然療法、順勢療法的出現，希望透過更自然的方法來面對疾病威脅！

我們現在所使用的藥物，大概超過9成以上都是化學藥物；甚麼是化學藥物呢？就是化學家們透過研究分析，找出了一個單一成分，經過臨床研究來確認，這個成分對於某種疾病具有治療效果，於是利用化學合成技術，在工廠大量生產這個成分的藥品供給病患使用。

雖然經過嚴謹的臨床研究，這類化學合成藥物看似對健康沒有傷害，而且治療效果明確；但是隨著使用時間越來越久，往往可以發現，這些化學藥物其實對身體並非沒有傷害，甚至還有些因為毒性高、副作用大，病患往往治療了某些症狀，卻必須承受藥物所產生的嚴重副作用；特別是在重大疾病治療藥物的開發上，現代醫學因為過於考慮藥物的短期治療效果，明知藥物會帶來許多副作用，但由於沒有其他更好的治療方式，也只能無奈接受副作用對身體帶來的傷害。

千年價值　植物藥開始發光

因此，原本在西藥開始興盛而漸趨沒落的另類醫藥（Alternative medicine）又逐漸興起，也開始受到西方科學家的重視。所謂另類醫藥泛指傳統中草藥（Chinese herbal medicine）和其他流傳世界各地的植物藥方，一般統稱「植物藥（Botanical drugs）」。

植物藥最寶貴的價值在於：其治療方式是全方位的，通常以多角度調理身體機能，來達到治療疾病的目的。而化學合成藥的治療方式，則是以消滅某種病源菌、控制某種酵素或是細胞受體來達到治療目的。

以博大精深的中華文化來說，我們中草藥典無疑可說是維持人類健康的千年寶藏；因為以植物藥為大宗的傳統中草藥，已經累積了數千年的使用經驗，擁有豐富的人體臨床驗證。中國兩千多年的「黃帝內經」與其他中醫名典「難經」、「傷寒雜病論」、「神農本草經」等等，即整理了古人積累的豐富醫療經驗，以及非常系統化的醫學理論，形成生命規律及醫學應用的知識系統。

為何流傳上千年的中草藥，至今無法延續發展？因為目前的新藥審查規範，是以化學合成藥的機轉特性來制定，這一套西藥審查標準，對成份複雜、著重調和與互補的植物藥而言，存在很嚴重的落差與謬誤，造成植物新藥的開發困難重重。不過，隨著近年來在先進國家的重視下，加上植物藥在提煉、精製、純化、濃縮、配方等西藥慣用技術運用下，讓這些植物藥方有了科學化的面貌，也較能被現代醫療系統所接受。

中西合併、古今接軌　新藥開發的藍海市場

現在使用植物藥治病，不僅要依據該植物在傳統醫學中的藥性，還要進一步掌握植物藥的現代藥理學作用機轉，也就是用科學驗證的方式加以佐證。許多做為自然療法的植物藥已經不是未加工的植物原生藥材，而是使用從植物中萃取出的有效成分，再以西藥的方式製成如膠囊、粉末、濃縮液等方便服用的劑型。

由於植物藥具有多成分組合與複合性的療效，因此植物藥的開發已經成為先進國家的主要研發趨勢。例如日本行銷多年的腸胃藥，是以高麗菜的萃取物MMSC為主要成份，可有效保護腸胃黏膜；另一款德國知名的腸胃藥，也是以萃取屈曲花、當歸、洋甘菊花等植物成份為主，能達到保護腸胃黏膜、舒緩胃部神經的效果。未來天然植物藥的興起，預期將解決長期以來化學合成藥治標不治本的問題。

調查顯示，對植物藥使用的喜愛，以歐洲市場的接受度最高，這可能與歐洲民眾較追求自然的民族性有關；根據市調公司BCC Research的研究指出，全球植物藥市場到了2020年，將可以達到354億美金。也因為市場如此龐大，植物新藥的研發已經成為全球趨勢。

中美兩大市場立法鼓勵植物新藥開發

美國是以西藥藥品為主的國家，在實務上缺少植物藥品使用的經驗。因此在2004 年美國 FDA 公布了「植物性產品規範法案」(Guidance for Industry – Botanical Drug Products)，強調療效與安全性，內容訂定了植物藥進入美國藥品市場的兩個途徑：申請新藥查驗登記（New Drug Application）成為『植物新藥』上市或是進入成藥系統（OTC system）在藥局販售。此法案開啟了植物藥進入北美及歐洲主流醫藥市場的可能性，尤其對於使用中草藥經驗豐富的大中華地區更是個大好機會。

在中國方面，一直以來都把中藥及天然藥物的新藥申報，按照與化學藥物相同的地位給予鼓勵，基於中藥及天然藥物的新藥研發 ，(如；新的活性單體、新的活性複合物以及新的複方製劑等等) ，都可以作為新藥進行上市申報。近年來，中國大陸對於傳統藥物也在加大政策支持力度，如在最新版的新藥註冊法規中，單獨就“中藥經典名方”開闢獨立的申報類別，旨在鼓勵按照傳統的中藥製劑製造方式所形成的中藥產品，從而對於中國幾千年來流傳下來的傳統經典方劑全面進行傳承和推廣應用。

相較於美國植物藥新市場的發展，中國 (包括港台) 在植物藥的領域其實具有相對的技術與市場優勢，但是發展仍是困難重重，因為在追求藥效與安全性並重的現在，已經無法像古代神農嚐百草的實證方式，必須在進行完整的科學驗證後才能在市場上銷售，而這部分也是成份複雜的植物藥所面臨的最大挑戰。

在人類數千年漫長的歷史中，化學合成西藥的發展卻不到一百年的時間，雖然西藥對一般疾病治療效果明顯，目前暫居主流地位。但是，在難治疾病藥物的開發上，西藥的療效有限、毒性高、副作用大，其發展已遭遇嚴重瓶頸。因而，從植物中尋找有效物質，發展具有明確療效的產品，已經成為全球醫藥產業探索的目標。

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